返回首页 | 网站案例 | 帮助中心

印度喜马拉雅专业保肝护肝

索非布韦,达卡他韦,替诺福韦TAF

印度直邮微信:385861693

印度索非布韦吉二代吉三代吉四代

2017-08-01 21:56:06

美国食品和药物管理局 (FDA) 于7月18日批准 吉利德Vosevi  治疗成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV),适用于基因型1至6且没有肝硬化或仅有轻度肝硬化的患者。

FDA在最新的说明中表示, Vosevi 是 FDA 批准的第一个可以治疗那些曾经使用过直接抗病毒药物,如索非布韦sofosbuvir,或其他药物来抑制 NS5A 的患者。FDA药物评价和研究中心下属的抗菌产品办公室主任爱德华. 考克斯在发布会上说:"直接抗病毒药物能防止病毒增殖, 因此通常情况下可以治愈HCV。而Vosevi 的两点在于可以为一些未能成功治愈的患者提供了新的治疗方案。因此,FDA 授予了 Vosevi 仅针对指定突破性治疗的优先审查资质。
 

Vosevi 每日仅需服用一片, 成份中包含两种之前批准的药物,核苷酸模拟非蛋白 NS5B 聚合酶抑制剂和NS5A 抑制剂,即索非布韦sofosbuvir (400 毫克) 和 velpatasvir (100 毫克),还有此次新批准的药物成份是泛基因型 NS3/4A 蛋白酶抑制剂 Voxilaprevir (100 毫克)。
 

Vosevi 的安全性和有效性经过了两轮三期临床试验的评估,约750位没有肝硬化或仅有轻度肝硬化的患者参与了临床试验。第一轮临床试验为期12周,尽在基因1型的患者(曾经使用NS5A 抑制剂,但治疗失败的)中进行了Vosevi 治疗与安慰剂的对比。基因型2、3、4、5或6的患者均接受了 Vosevi的治疗。第二轮同样为期12周的试验,进行了 Vosevi 与 sofosbuvir 和 velpatasvir的对比,参与者是基因型 1, 2, 或3,之前用 sofosbuvir失败, 但未使用 NS5A(即velpatasvir)抑制剂的患者。这两轮试验的结果表明, 96% 至97% 接受 Vosevi 治疗的患者在12周内能有持续的反应。
 

FDA指出, 过去或现在患有乙肝病毒 (HBV) 感染的患者在服用直接抗丙肝病毒药物时,可能会出现致命的乙肝病毒激活的情况。因此FDA要求此药特别标示出“在对丙肝进行抗病毒治疗之前,建议临床医生对患者进行乙肝患病及病史检测”。

印度索非布韦,达卡他韦,吉二代,吉三代,吉四代代购咨询。









 


浏览:

行业新闻

    印度代购吉二代吉三代索非布韦达卡他韦替诺福韦TAF阿比特龙依维莫司